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2024
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腎病綜合征兒童接種四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的免疫原性和安全性臨床研究啟動(dòng)會(huì)成功舉行
近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司合作參與的腎病綜合征兒童接種四價(jià)流感病毒亞單位疫苗的免疫原性與安全性臨床研究啟動(dòng)會(huì)在廣東研究現(xiàn)場(chǎng)成功舉行。本次臨床研究由廣州市婦女兒童醫(yī)療中心作為申辦方及核心研究單位,旨在為腎病綜合征兒童這一特殊群體提供流感疫苗接種的循證依據(jù),以降低其流感病毒感染及重癥感染的風(fēng)險(xiǎn)。
同時(shí),本次臨床研究的開展也是對(duì)醫(yī)防融合模式的創(chuàng)新性探索,旨在共同推動(dòng)疾病預(yù)防控制,提高醫(yī)療服務(wù)水平和醫(yī)學(xué)技術(shù)能力,最大限度地減少健康問(wèn)題的發(fā)生,有針對(duì)性地控制健康問(wèn)題的惡化,提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的適宜性和有效性,實(shí)現(xiàn)以健康為中心的目標(biāo)。
腎病綜合征是兒童中最常見(jiàn)的腎小球疾病,根據(jù)《兒童激素敏感、復(fù)發(fā)/依賴腎病綜合征診治循證指南》數(shù)據(jù)顯示,全球兒童每年的發(fā)病率為1.15~16.90/10萬(wàn)?;谄洳±砩硖匦约捌涿庖咭种浦委熢瓌t,流感病毒感染后會(huì)增加該類疾病的難治性及易復(fù)發(fā)性。對(duì)于腎病綜合征兒童來(lái)說(shuō),由于長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑,其免疫功能受損。據(jù)廣州市婦女兒童醫(yī)療中心2023年數(shù)據(jù)顯示,腎綜合并流感重癥病例高達(dá)43.67%,重癥率明顯高出正常兒童3%~5%,且感染后尿蛋白復(fù)發(fā)率高達(dá)56.8%。因此,加強(qiáng)對(duì)腎病綜合征兒童的流感預(yù)防尤為重要。而目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于腎病綜合征兒童接種流感疫苗的相關(guān)研究比較缺乏,需要進(jìn)一步探究其接種流感病毒疫苗的安全條件及有效方案。
四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(商品名:慧爾康欣)以其獨(dú)有的亞單位生產(chǎn)工藝技術(shù),保證有效抗原成分(血凝素HA和神經(jīng)氨酸酶NA)含量高達(dá)85%以上,多項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于中國(guó)和歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,保證疫苗安全性的同時(shí)能夠發(fā)揮良好的免疫原性,慢性疾病患者等體弱人群接種更適合。
醫(yī)防融合是建立中國(guó)特色優(yōu)質(zhì)高效的衛(wèi)生健康服務(wù)體系的基本路徑,也是持續(xù)推進(jìn)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施的重要舉措。以醫(yī)防融合為基礎(chǔ)的健康管理服務(wù)是保障全體人民享有所需要的、有質(zhì)量的、可負(fù)擔(dān)的預(yù)防、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)等健康服務(wù)的有效途徑。
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